¿De qué está hecha la tinta de tatuaje?
La respuesta corta
Es un pigmento sólido mezclado con un diluyente líquido; la FDA dice que hay más de 50 pigmentos distintos en uso y que ninguno está aprobado para inyectarse en la piel, y un estudio de 2025 encontró metales por encima del límite europeo en 24 de 41 tintas analizadas.
Dos partes: el color y lo que lo transporta
La tinta de tatuaje combina dos cosas: un pigmento, que es el color en sí, y lo que la FDA llama un “diluyente” (diluent), el líquido que lo transporta y permite aplicarlo con la aguja [1]. No hay una fórmula única: la FDA cuenta más de cincuenta pigmentos y tonos distintos en uso, y la lista sigue creciendo [1]. Eso hace que “la tinta de tatuaje” no sea un solo producto estandarizado, sino una categoría amplia donde cada marca y cada color pueden tener un origen distinto.
Por qué la FDA no las aprueba, pero Europa sí las limita
En Estados Unidos, los pigmentos de las tintas de tatuaje son, en teoría, aditivos de color sujetos a aprobación previa bajo la ley federal de alimentos, medicamentos y cosméticos. En la práctica, ninguno está aprobado para inyectarse en la piel, y la FDA reconoce que, por otras prioridades de salud pública y la falta histórica de evidencia de problemas específicos, no ha ejercido su autoridad regulatoria sobre estos pigmentos [1]. La misma ficha advierte que algunos son colores de grado industrial, del tipo que se usa en tinta de imprenta o pintura para autos, no pensados para la piel [1].
La Unión Europea tomó un camino distinto: desde el 4 de enero de 2022 rige una restricción, dentro del reglamento REACH, sobre miles de sustancias que pueden causar cáncer, mutaciones genéticas, daño a la reproducción, o que son sensibilizantes o irritantes de la piel, cuando se usan en tintas de tatuaje o maquillaje permanente [2]. Dos pigmentos muy usados, el azul 15:3 y el verde 7, tuvieron un plazo extra y entraron en la restricción recién el 4 de enero de 2023, por no haber una alternativa de reemplazo lista a tiempo [2].
| Estados Unidos (FDA) | Unión Europea (REACH) | |
|---|---|---|
| Qué regula | Aprobación teórica de aditivos de color, no ejercida en la práctica para tatuajes | Límites concretos a sustancias peligrosas en tintas, con fecha de entrada en vigor |
| Desde cuándo | Sin cambios recientes; la ficha describe una autoridad no ejercida, no una fecha de inicio | 4 de enero de 2022 (dos pigmentos, desde el 4 de enero de 2023) |
| A quién le toca vigilar la práctica | Cada jurisdicción local (estado, condado o ciudad) | Las autoridades de mercado de cada país miembro |
Fuente: FDA, Tattoos & Permanent Makeup Fact Sheet; Reglamento (UE) 2020/2081
Lo que encuentran cuando analizan tintas reales
La restricción europea es relativamente nueva, así que vale la pena mirar qué pasa en la práctica después de aplicarse. Un estudio de 2025 analizó doce metales en 41 tintas comerciales vendidas en la Unión Europea, ya con la restricción vigente, y encontró niveles por encima del límite legal en una parte importante de las muestras [3].
- Níquel 24 muestras de 41
- Arsénico 20 muestras de 41
- Cromo VI 16 muestras de 41
- Cobre 10 muestras de 41
- Antimonio 8 muestras de 41
- Cobalto 6 muestras de 41
- Plomo 5 muestras de 41
Fuente: Ćwieląg-Drabek et al., Toxics, 2025
El mercurio no apareció en ninguna muestra, y el cadmio y el zinc se mantuvieron dentro del límite en las 41 tintas [3]. Es decir: la restricción de 2022 no eliminó el problema de un día para el otro, pero tampoco significa que todos los metales sigan igual de presentes que antes; varía mucho según el metal y, probablemente, según el fabricante.
Cómo lo sabemos
Este artículo se apoya en tres fuentes de naturaleza distinta y las tres primarias. La ficha de la FDA es la fuente oficial estadounidense sobre composición y regulación de tintas de tatuaje, y de ahí salen las frases textuales sobre pigmentos no aprobados para inyección, colores de grado industrial y la cifra de más de cincuenta pigmentos en uso [1]. El Reglamento (UE) 2020/2081, publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, es el texto legal que modificó el anexo XVII de REACH para restringir sustancias peligrosas en tintas de tatuaje, con sus fechas exactas de entrada en vigor [2]. El tercer dato, el de los metales por encima del límite en 24 de 41 tintas, sale de un estudio revisado por pares publicado en la revista Toxics en 2025, que analizó tintas ya sujetas a la restricción europea [3]. Lo que no sabemos: el estudio analizó tintas vendidas en la Unión Europea, no en América Latina ni en Estados Unidos, donde la regulación es distinta y más débil según la propia FDA; no hay, que hayamos encontrado, un estudio equivalente y reciente sobre tintas vendidas específicamente en países de habla hispana, así que no podemos afirmar que esas cifras se repitan igual ahí.
En imágenes
Estante con botellas de tinta de tatuaje de varios colores
Video de MALDITODUENDE tattoos y travel con Angel santoni en YouTube. Por qué lo elegimos: Un tatuador con trayectoria explica de qué está hecha la tinta, su composición química y las reacciones alérgicas, tal como describe la página. Verlo en YouTube.
Otras preguntas
¿La FDA aprueba las tintas de tatuaje?
No. La FDA aclara que los pigmentos usados en las tintas están sujetos, en teoría, a aprobación previa como aditivos de color, pero ninguno está aprobado específicamente para inyectarse en la piel, y la agencia no ha ejercido su autoridad regulatoria sobre estos pigmentos.
¿Qué cambió con la ley europea de 2022?
La Unión Europea empezó a restringir, desde el 4 de enero de 2022, miles de sustancias peligrosas (cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción, irritantes) que antes podían estar en tintas de tatuaje, con dos pigmentos específicos (azul 15:3 y verde 7) con un plazo extra hasta 2023.
¿Significa que las tintas de hoy ya no tienen riesgo?
No del todo. Un estudio de 2025 que analizó 41 tintas vendidas en la UE, después de la restricción, encontró niveles de níquel, arsénico, cromo VI, cobre, antimonio, cobalto o plomo por encima del límite legal en varias de ellas.
¿De qué están hechos los distintos colores?
La FDA no detalla la fórmula de cada color, pero sí advierte que algunos pigmentos son de grado industrial, del tipo que se usa en tinta de imprenta o pintura para autos, no fabricados pensando en que se inyecten en la piel.
Fuentes
- Tattoos & Permanent Makeup: Fact Sheet . U.S. Food and Drug Administration (FDA). primaria 'The pigments used in the inks are color additives, which are subject to premarket approval [...] none is approved for injection into the skin.' 'Some are industrial grade colors that are suitable for printers' ink or automobile paint.' 'More than fifty different pigments and shades are in use.' 'FDA traditionally has not exercised regulatory authority for color additives on the pigments used in tattoo inks.' Habla de 'pigments and diluents' como las dos partes de la tinta.
- Commission Regulation (EU) 2020/2081 of 14 December 2020 amending Annex XVII to REACH as regards substances in tattoo inks or permanent make-up . Diario Oficial de la Unión Europea (EUR-Lex) (2020). primaria Restringe sustancias cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción, sensibilizantes o irritantes de la piel en tintas de tatuaje y maquillaje permanente; en vigor desde el 4 de enero de 2022, con el Pigment Blue 15:3 y el Pigment Green 7 con plazo hasta el 4 de enero de 2023.
- Ćwieląg-Drabek M, Furman J, Gut-Pietrasz K. Heavy Metal Content in Tattoo and Permanent Makeup Inks and European Standards—Is There Still a Health Risk? . Toxics (2025). primaria Analizó 12 metales en 41 tintas comerciales vendidas en la UE después de la restricción de 2022. 'Exceedances of EU limits were recorded for Ni (24 samples), As (20), Cr(VI) (16), Cu (10), Sb (8), Co (6), and Pb (5).' Mercurio no detectado; cadmio y zinc dentro del límite en todas las muestras.
Publicado el 1 de octubre de 2026. Revisado contra las fuentes el . ¿Ves un error? Avísanos.
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